Απαγορεύεται ο πλακούντας να εξέρχεται από τα μαιευτήρια και να αποστέλλεται στις Τράπεζες Ομφαλοπλακουντιακού αίματος, ενώ κατά τη διαδικασία παραλαβής των μονάδων αιματος που περιέχουν τα αρχέγονα αιμοποιητικά κύτταρα, οι εκπρόσωποι των μαιευτηρίων θα πρέπει να ελέγχουν την άδεια λειτουργίας των Τραπεζών κρυοσυντήρησης που θα παραλάβουν το γενετικό υλικό.
Τα παραπάνω ορίζει νεότερη απόφαση του υφυπουργού Υγείας Μάριου Θεμιστοκλέους, που αναφέρει ότι οι Τράπεζες κρυοσυντήρησης, θα πρέπει να έχουν άδεια λειτουργίας σε ισχύ όταν παραλαμβάνουν τις μονάδες αίματος από τα μαιευτήρια, δημόσια ή ιδιωτικά.
Υπεύθυνοι γι΄ αυτό είναι τα πρόσωπα που ορίζονται από τις διοικήσεις των μαιευτηρίων και στα οποία έχει ανατεθεί ο έλεγχος τόσο της ταυτοπροσωπίας των προσώπων που παραλαμβάνουν το γενετικό υλικό των νεογνών για λογαριασμό των Τραπεζών κρυοσυντήρησης, όσο και η ταύτιση του ονόματος της Τράπεζας με αυτήν που διαθέτει την άδεια λειτουργίας
Με την σχετική εγκύκλιο, δίνονται οδηγίες προκειμένου να διασφαλιστεί ότι στη διαδικασία ενημέρωσης, παραλαβής, επεξεργασίας, συντήρησης και φύλαξης μονάδων Ομφαλοπλακουντιακού αίματος που προέρχεται από εγκύους που γεννούν στα μαιευτήρια της χώρας μας, δραστηριοποιούνται Τράπεζες Ομφαλοπλακουντιακού αίματος – Δημόσιες και Ιδιωτικές- (Τράπεζες ΟπΑ) που διαθέτουν άδεια λειτουργίας σε ισχύ, όπως προβλέπεται από τη νομοθεσία.
Με ευθύνη του μαιευτικού τμήματος διατηρείται αρχείο παραλαβής μονάδων ΟπΑ από Τράπεζες ΟπΑ
Αυστηρότεροι οι έλεγχοι για τήρηση της νομοθεσίας κρυοσυντήρησης βλαστοκυττάρων από τον ομφάλιο λώρο των νεογνών
Για τη διασφάλιση αυτή, ορίζεται ότι κάθε μονάδα Ομφαλοπλακουντιακού αίματος (ΟπΑ) από τα μαιευτήρια της χώρας όπου διεξήχθη ο τοκετός, παραδίδεται μόνο σε αδειοδοτημένες από το Υπουργείο Υγείας Τράπεζες ΟπΑ, με τις οποίες τα μαιευτήρια έχουν συνάψει σχετική σύμβαση.
Σε περίπτωση ex utero λήψης της μονάδας ΟπΑ, αυτή πρέπει να λαμβάνει χώρα υποχρεωτικά εντός των εγκαταστάσεων του μαιευτηρίου, όπου έλαβε χώρα ο τοκετός.
Ως εκ τούτου, σε κάθε περίπτωση, (in utero ή ex utero) απαγορεύεται ο πλακούντας να εξέρχεται των εγκαταστάσεων του μαιευτηρίου και να αποστέλλεται στις Τράπεζες ΟπΑ.
Οι εκπρόσωποι της Τράπεζας ΟΠΑ ενημερώνουν εγγράφως και ενυπόγραφα το μαιευτικό Τμήμα του νοσοκομείου ή της ιδιωτικής κλινικής για την ύπαρξη σύμβασης μεταξύ αυτών και της Τράπεζας στην οποία θα παραδοθεί η μονάδα ΟπΑ, με ρητή αναφορά στην επωνυμία της Τράπεζας.
Κάθε νοσηλευτικό ίδρυμα ή ιδιωτική κλινική με μαιευτικό τμήμα, ορίζει με απόφαση της διοίκησης τους υπεύθυνους εφαρμογής της διαδικασίας ελέγχου.
Κάθε Τράπεζα ΟπΑ με άδεια λειτουργίας σε ισχύ, εξουσιοδοτεί ένα ή περισσότερα φυσικά ή νομικά πρόσωπα για την παραλαβή των μονάδων ΟπΑ.Για την παραλαβή μιας μονάδας ΟπΑ το εξουσιοδοτημένο από την Τράπεζα πρόσωπο φέρει μαζί του και επιδεικνύει στο ορισμένο για τον έλεγχο πρόσωπο του μαιευτικού τμήματος:
α. ταυτότητα
β. εξουσιοδότηση από την Τράπεζα ΟπΑ προς το φυσικό ή νομικό πρόσωπο, με το οποίο υφίσταται μεταξύ τους συμφωνητικό συνεργασίας, για την παραλαβή των συγκεκριμένων μονάδων ΟπΑ
γ. Το ΦΕΚ της απόφασης χορήγησης άδειας λειτουργίας στην Τράπεζα ΟπΑ, από την οποία έχει λάβει εξουσιοδότηση για την παραλαβή των μονάδων.
Κατά την παραλαβή της μονάδας ΟπΑ, το πρόσωπο που έχει οριστεί για τον έλεγχο από την πλευρά του μαιευτηρίου, ελέγχει και διαπιστώνει:
α. Την ύπαρξη εξουσιοδότησης και την ταυτοπροσωπία του εξουσιοδοτημένου προσώπου.
β. Την ισχύ της άδειας λειτουργίας της Τράπεζας ΟπΑ κατά τον χρόνο παραλαβής (η άδεια έχει ισχύ τρία έτη από τη δημοσίευση στο ΦΕΚ εκτός αν ορίζεται διαφορετικά στην απόφαση χορήγησης της άδειας).
γ. Την ταύτιση της επωνυμίας της Ιδιωτικής Τράπεζας ΟπΑ: i) στο έγγραφο εξουσιοδότησης ii) στο ΦΕΚ αδειοδότησης και iii) στην υποβληθείσα έγγραφη ενημέρωση των ενδιαφερομένων περί σύναψης σύμβασης μεταξύ αυτών και της Τράπεζας ΟπΑ.
Για κάθε παράδοση – παραλαβή καταγράφεται το ονοματεπώνυμο της μητέρας, το ονοματεπώνυμο και η υπογραφή του εξουσιοδοτημένου παραλήπτη, η επωνυμία της Τράπεζας ΟπΑ, το ονοματεπώνυμο και η υπογραφή του προσώπου που διενήργησε τον έλεγχο, καθώς και η ημερομηνία και ώρα της παραλαβής. Με ευθύνη του μαιευτικού τμήματος διατηρείται αρχείο παραλαβής μονάδων ΟπΑ από Τράπεζες ΟπΑ, με τα ανωτέρω στοιχεία.
Τόσο το αρχείο παράδοσης – παραλαβής μονάδων ΟπΑ, όσο και οι αποφάσεις ορισμού των αρμόδιων προσώπων του μαιευτικού τμήματος για την εφαρμογή της διαδικασίας ελέγχου διατίθενται στο Υπουργείο Υγείας, εφόσον ζητηθούν.
Οι διοικήσεις των νοσοκομείων και ιδιωτικών κλινικών που διαθέτουν μαιευτικά Τμήματα πρέπει να μεριμνούν ώστε:
α) στο χώρο τους να διατίθεται ενημερωτικό υλικό μόνο από αδειοδοτημένες τράπεζες ΟπΑ, που είναι αναρτημένες στην ιστοσελίδα του υπουργείου Υγείας (Tράπεζες ΟπΑ_Ιδρύματα Ιστών 21.2.25) και
β) να είναι αναρτημένα σε εμφανή σημεία (είσοδος, θάλαμοι, πίνακες ανακοινώσεων κ.α.) η εγκύκλιος και το Παράρτημα της.
Ο Πανελλήνιος Ιατρικός Σύλλογος, καλείται να γνωστοποιήσει την απόφαση σε μέλη του, τα οποία εμπλέκονται στη διαδικασία ενημέρωσης των εγκύων για φύλαξη μονάδων ΟπΑ.
Στο Παράρτημα της εγκυκλίου σημειώνεται ότι η άδεια λειτουργίας διασφαλίζει το σύνολο των διαδικασιών που έχουν θεσμοθετηθεί για την ασφαλή φύλαξη των αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων του ομφαλοπλακουντιακού αίματος, και τονίζεται ότι η παράδοση των μονάδων Ομφαλοπλακουντιακού Αίματος (κιτ) στην Τράπεζα που θα επιλέξουν οι νέες μητέρες, γίνεται από καθορισμένα πρόσωπα του Μαιευτηρίου προς εξουσιοδοτημένα πρόσωπα της Τράπεζας ΟπΑ, μόνον εφόσον η Τράπεζα είναι αδειοδοτημένη από το Υπουργείο Υγείας.
Το κιτ θα αφορά αποκλειστικά τη μεταφορά της μονάδας Ομφαλοπλακουντιακού Αίματος (ΟπΑ) και απαγορεύεται να περιλαμβάνει τον πλακούντα.
